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透视“世界首款”阿尔茨海默病对症药背后

www.junyehr.com2019-11-01
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作者:孔庆龄,陈爽

“我正在等待救救祖母的药物。”

10月23日,当世界上第一种阿尔茨海默氏病药物得到验证的消息传出后,这位30岁的四川人和风(化名)有了新的面貌。

每3秒钟就会产生一个老年痴呆症患者

阿尔茨海默氏病,通常称为阿尔茨海默氏病。生病的老人会慢慢忘记亲人的外表,找不到回家的路,甚至还记不起他的名字.

阿尔茨海默氏症患者(左)和他的家人在一起。他们穿着带有“ Remember Me”的T恤。

根据国际阿尔茨海默氏病协会(ADI)发布的《世界阿尔茨海默病2018年报告》,全世界每3秒就有一种阿尔茨海默氏病。在中国,约有一千万老年人患有这种疾病。

这个90岁的祖母就是其中之一。两年前,她患了重病,“她开始定期忘记事情,不记得自己是谁,身在何处。”

这种疾病就像病人大脑中的橡皮擦一样,残酷地抹掉了“祖父母”的记忆,并使他们的亲人遭受难以想象的痛苦。

但是,在拥有先进技术的现代社会中,尽管人类已经战胜了古代人无法想象的许多不可治愈的疾病,但他们却无法接受这种疾病。

因为它不能治愈,难以预防,甚至难以减慢疾病的发展速度。

头脑中的橡皮擦可以解释阿尔茨海默氏病

阿尔茨海默氏病听起来如此可怕,那么在医学界又是什么呢?什么是特定疾病?

活小鼠的双光子显微镜检查显示,阿尔茨海默氏病在大脑的毛细血管中引起大量β-淀粉样蛋白沉积,表明血管因子在阿尔茨海默氏病的病理过程中具有重要作用。图片由复旦大学提供

在医学上,阿尔茨海默氏病是指进行性退行性神经退行性疾病。

患有阿尔茨海默氏病的人可能会出现神经精神症状,例如进行性记忆障碍,认知功能障碍,性格改变和语言障碍,这会严重影响患者的社交,工作和生活技能。大。

阿尔茨海默氏病主要分为三个阶段。

是1到2岁,是轻度痴呆;

是一个患有2至10年疾病的中度痴呆阶段;

是8到12岁,是严重痴呆症的一个阶段。

其中,重度痴呆患者将出现失语症,无法自理,失禁和身体僵硬等症状。不仅患者自身必须承受巨大的痛苦,而且负责照顾患者的护理人员也面临着严峻的考验。

重要的一点是,一开始就容易忽视阿尔茨海默氏综合症的原因主要是因为人们经常将其早期症状与正常的老年人健忘混为一谈。实际上,在遗忘程度,认知能力,生活能力,情绪变化和反应速度方面,两者之间存在显着差异。

烧钱的深渊,一旦失败率达到100%

个人资料:比尔盖茨。

比尔盖茨曾经说过:“我对未来的最大担心是,我的思维越来越差,我无法思考。” 2018年,他在阿尔茨海默氏症相关项目中投资了1亿美元。

但是,开发一种可以治愈阿尔茨海默氏病的药物就像是烧钱的无底洞。

在过去的几十年中,美国,日本和欧洲的一些国家投入了大量的人力和物力。美国只有29个专业研究中心。 2005年,他们的研究经费高达11.6亿美元,欧洲的经费也高达1亿欧元。

数据显示,在1998年至2017年之间,全球146个阿尔茨海默氏症药物临床研发中心都失败了。

40%在临床早期死亡;

39%的患者在中期临床阶段宣布失败;

18%在晚期临床阶段。

在第一种有效药物问世之前的100多年中,阿尔茨海默氏病已成为医学界尚未解决的问题,其失败率接近100%,并且是最困难的临床医学研究和开发。

为什么以前所有的临床试验都失败了?

一个原因可能是研究人员尚未能够确定阿尔茨海默氏病的发病机理。

最近几十年来,学术界一直认为,集中在大脑中的β淀粉样蛋白是阿尔茨海默氏病的元凶。但是大多数旨在通过减少β淀粉样蛋白来延缓疾病进展的临床试验都失败了。

世界上第一种“有效药物”能治愈阿尔茨海默氏症吗?

目前,尽管有可在短期内控制阿尔茨海默氏病症状的药物,但尚未开发出可治愈该病的药物。因此,几乎可以保证在这种情况下,任何“有效药物”都是世界上最畅销的药物之一。

数据图:Biogen。

当地时间10月22日,美国生物技术公司Biogen及其日本合作伙伴Eisai突然宣布,他们针对阿兹海默氏病开发的药物Aducanumab已通过临床测试,正在等待美国的注意。经美国食品药品监督管理局(FDA)批准,有望量产。

消息一出,百健和卫材的股价就一路飙升。

该公司表示,来自超过3,000名阿尔茨海默氏症患者的数据表明,该药物可以改变有毒蛋白β淀粉样蛋白,从而干扰脑细胞功能,并有效地延缓早期阿尔茨海默氏病的发作。时间,让他们尝试保持记忆和生活能力。

重新点燃希望,但不要太开心

但是,许多外国媒体已经分析过,尽管百健带来了好消息,但人们不应太高兴。

事实上,在2019年3月,百健公司宣布初步实验证明该药无效,实验即将结束。

一个老人正在照顾患有阿尔茨海默氏病的妻子。

7个月后,该公司突然表示该药有效减轻了阿尔茨海默氏症患者的临床恶化。事实证明,在公司扩大了试验范围并涵盖了更大的数据集之后,人们发现高剂量成分有助于改善认知功能。

但这只是制药公司的一句话。根据《纽约时报》,该公司尚未完全发布最新分析结果,专家们对该药物的作用和副作用一无所知。

一名医学评论员也质疑这项新试验的结果,认为目前最困难的部分是处理实际数据。如果药物可以取得明确的临床胜利,事情将会变得容易得多。

通常,FDA是否批准新药上市销售取决于该药在临床上是否显示出良好的安全性和有效性,以及它是否满足未满足的临床需求。这个时间可能需要1到2年。

难以忍受的痛苦:中国家庭中的阿尔茨海默氏症老人

时间不等人。在中国,阿尔茨海默氏病患者的数量在世界上排名第一。

根据中国疾病预防控制中心的数据,目前中国大约有1000万阿尔茨海默氏症患者。据估计,到2050年,这一数字将超过4000万,超过加拿大的总人口。

一方面是阿尔茨海默氏症患者人数的增加,另一方面是阿尔茨海默氏病在中国仍然面临着“三低”的状况。 意识低,咨询率低和治疗率低。

一个老人用阿尔茨海默氏病给妻子按摩。中国新闻社记者杨克佳摄

根据研究,如果您未接受任何治疗,则死于阿尔茨海默氏病的风险将增加约18%。因此,专家呼吁在家中老年人中出现阿尔茨海默氏病的早期症状,因此一定要及时去医院以减缓疾病的发展。

此外,在传统的“孝道”概念的影响下,中国阿尔茨海默氏病患者的护理主要基于家庭护理。这也带来了一系列的社会问题。

国际老年痴呆症协会2019年的最新报告指出,以家庭为基础的养老金模式在一定程度上掩盖了中国阿尔茨海默氏病的严重性,而且24小时不间断的护理也使家庭成员长期照护患者遭受巨大的经济和物质压力。

如果百健研发的药物能够有效减缓早老性阿尔茨海默氏病并获得FDA批准,它将成为世界上首个此类药物。这将是历史性的突破,也将使公众受益。 (结束)

[编辑:方佳良]

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